FDA retire l'approbation de deux médicaments contre le cholestérol plus âgés
La recherche que nous regardons
En Avril, la FDA a pris la décision inhabituelle de retirer son approbation pour les médicaments qui contiennent la niacine ou de l'acide fénofibrique lorsqu'il est utilisé en combinaison avec une statine pour abaisser le cholestérol élevé. La décision affecte quatre médicaments: niacine à libération prolongée (Niaspan), niacine à libération prolongée combinée avec la lovastatine (Advicor) ou la simvastatine (Simcor), et de l'acide fénofibrique (Trilipix), ainsi que leurs homologues génériques.
La décision découle de plusieurs grands essais cliniques qui ont montré aucun avantage lié cœur d'ajouter soit la niacine ou de l'acide fénofibrique à une statine. Les deux médicaments légèrement augmenter lipoprotéines de haute densité (HDL), une stratégie que l'on croyait être utile, mais maintenant considéré comme un avantage discutable.
La niacine est également prescrit en soi pour les personnes qui ne peuvent pas tolérer une statine et pour ceux qui ont des niveaux élevés de lipides sanguins appelés triglycérides. Mais beaucoup de gens trouvent la niacine difficile à prendre en raison de ses effets secondaires, qui comprennent des nausées, des vomissements, rougeur de la peau, et des étourdissements. Fénofibrique acide, qui a des effets secondaires plus doux, est également prescrit pour les triglycérides élevés.
Si vous prenez soit la niacine ou de l'acide fénofibrique, demandez à votre médecin si un autre médicament pourrait être la peine d'essayer la place.